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天津為疫情防控藥品等產品注冊審批開辟綠色通道
發(fā)布日期：2020-2-4 13:37:01 瀏覽次數：1005次 【關閉窗口】
4日從天津市藥監(jiān)局獲悉，面對疫情醫(yī)用防控物資供應不足的現象，該局出臺應急藥品、醫(yī)療器械注冊審批預案和工作指南，明確將疫情防控藥品、醫(yī)用防護設備等產品納入應急注冊審批范圍，開通快速檢測綠色通道，最大限度縮短檢驗、審評和審批時限。
天津市藥監(jiān)局派監(jiān)督員進駐全部應急醫(yī)用物資防護服、醫(yī)用口罩、額溫計等生產企業(yè)，實時掌握企業(yè)排產、產能規(guī)模、產品性能等情況，強化監(jiān)管，提供服務，第一時間幫助企業(yè)解決生產和技術困難。
與此同時，協調相關技術機構，解決企業(yè)在擴大產能方面遇到的滅菌解析、出廠檢驗、新建廠房潔凈車間環(huán)境監(jiān)測等困難，及時為企業(yè)出具檢測報告，幫助企業(yè)在擴大產能后能夠持續(xù)確保產品質量安全。
天津市藥監(jiān)局相關負責人表示，將按照天津市委、市政府及國家藥監(jiān)局安排部署，始終將推動企業(yè)產能作為重點工作，切實采取有效措施，大力幫扶生產企業(yè)提高生產供應能力。
天津市藥監(jiān)局派監(jiān)督員進駐全部應急醫(yī)用物資防護服、醫(yī)用口罩、額溫計等生產企業(yè)，實時掌握企業(yè)排產、產能規(guī)模、產品性能等情況，強化監(jiān)管，提供服務，第一時間幫助企業(yè)解決生產和技術困難。
與此同時，協調相關技術機構，解決企業(yè)在擴大產能方面遇到的滅菌解析、出廠檢驗、新建廠房潔凈車間環(huán)境監(jiān)測等困難，及時為企業(yè)出具檢測報告，幫助企業(yè)在擴大產能后能夠持續(xù)確保產品質量安全。
天津市藥監(jiān)局相關負責人表示，將按照天津市委、市政府及國家藥監(jiān)局安排部署，始終將推動企業(yè)產能作為重點工作，切實采取有效措施，大力幫扶生產企業(yè)提高生產供應能力。